新型磁共振設備通過美國FDA認證

打破世界高端磁共振設備的壟斷 美時醫療新型磁共振設備通過了美國的FDA認證

7月14日，美時醫療研發的新型磁共振成像設備順利通過了美國的FDA認證，面向全球銷售，一舉打破世界高端磁共振設備壟斷的格局。

據美時醫療技術總監高而震介紹，磁共振成像檢測系統是一種對人體無損傷的疾病重要檢測手段，主要應用于神經、骨骼、癌癥等方面檢查，相比X射線、CT等手段來說，不僅輻射低而且清晰度高，能為醫生診斷提供更加準確的疾病信息。人體磁共振裝置按磁場強度分為高磁場與低磁場兩大類型，長期以來，由于磁共振設備尤其是高端磁共振設備制造的核心技術為少數跨國企業所掌握，價格相當昂貴，高磁共振設備價格在150萬至300萬美元之間，低磁共振設備價格也在50萬美元左右。

目前，美國、日本等發達國家的磁共振普及率約每百萬人35臺。而由于價格高昂，我國這一數字為1臺，而且多集中于市級以上醫院，數量龐大且擔負早期診斷重任的縣級醫院大多不具備磁共振條件，這使很多重癥疾病發現時已處于中晚期。從這一角度看，打破世界技術壟斷，降低磁共振檢查成本、提高普及率顯得尤為迫切。

上世紀90年代末，以馬啟元為首的一批愛國華人組建美時醫療，專門致力于磁共振成像技術研究。2008年，成功研制出一種新的醫學磁共振設備，2008年率先研發出了一種新的醫學磁共振成像技術———高溫超導射頻線圈技，這一自主創新核心技術的運用，可使低磁場共振成像系統的清晰度達到高磁場產品水平，使人體圖像分辨率和清晰度提高2倍以上，而成本則僅為高磁場設備的一半。

高而震解釋說，現在市場上，人體醫學磁共振成像設備根據磁場分1.5T高磁共振成像和1.5T以下低磁共振成像兩大類。一般來說，磁場越高成像清晰度就越高，而高磁設備不僅購買費用高而且還需花錢定期對設備增磁，以保持高磁。針對這一不足，美時醫療的新型磁共振成像設備，將超導技術應用于價格相對便宜的低磁共振設備上，在無需增磁的情況下，提高磁共振信號檢測靈敏度，進而提高成像清晰度。

今年，國家出臺新醫改政策，把增加基層醫院醫療設備投入作為改善基層醫療條件的重要內容。美時醫療公司CEO馬啟元認為，新型磁共振設備產業化機遇已經來臨。4月，美時醫療在中國醫藥城先期投資1000萬美元，建設亞洲最大的磁共振設備生產基地。

預計明年這種價廉物美的新型磁共振設備將在全國上市，企業年銷售額有望達到3000萬美元以上。